Strategische & regulatorische Beratung für die weltweite Zulassung

Die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen weltweit sind komplex und unterscheiden sich mitunter stark voneinander. Wir unterstützen Sie mit unseren umfangreichen Kenntnissen in der Produktregistrierung und begleiten Sie auf Ihrem Weg bis zur Produktzulassung. Dabei bestimmen Sie, in welchem Umfang wir für Sie tätig sein sollen. Weiterhin unterstützen wir Sie bei der Optimierung von bestehenden Prozessen, um die zukünftigen Anforderungen effizient und ökonomisch sinnvoll zu erfüllen.

Unsere strategischen und regulatorischen Beratungsservices

  • Weltweite Unterstützung bei Produktzertifizierung / -⁠registrierung
  • Entwicklungsprozess, Korrekturmaßnahmen, Überwachungs- und Trendprogramme
  • Optimierung von Produktkosten
  • Strukturanalyse und Datenlückenanalyse bestehender Qualitätsmanagement- und technischer Dokumentationen
Oliver Bösl Business Development Medical Devices
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Global vernetzt für Ihre Medizinprodukte

Unsere Experten und Spezialisten auf der ganzen Welt unterstützen Sie in allen Belangen, die Medizinprodukte betreffen. Wir beraten Sie gerne.