Auditierung

Wir unterstützen bei der Implementierung eines geeigneten Qualitätsmanagementsystems und dessen Erhaltung durch ein abgestimmtes Auditprogramm. Das Auditprogramm bezieht sich sowohl auf interne Audits des Qualitätsmanagementsystems, als auch auf Lieferantenaudits. Unsere Experten sind ausgebildete leitende Auditoren und verfügen über umfangreiche praktische Erfahrung. Dabei steht der Kundenbedarf stets an erster Stelle, um passgenaue, qualitativ hochwertige Lösungen liefern zu können.

Unsere Services im Bereich Auditierung

  • Auditierung nach EN ISO 13485, GMP und Medizinprodukterichtlinien weltweit
  • Lieferantenaudits
  • Unterstützung und Korrektur bei Abweichung in FDA und EN ISO 13485 Audits
  • Entwicklung und Implementierung von Compliance Programmen nach Kundenbedürfnissen (z.B. QSR, MDD, ISO)
Oliver Bösl Business Development Medical Devices
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Global vernetzt für Ihre Medizinprodukte

Unsere Experten und Spezialisten auf der ganzen Welt unterstützen Sie in allen Belangen, die Medizinprodukte betreffen. Wir beraten Sie gerne.